창경포럼 /// US FDA 일반의약품 등록업무 대행

US FDA OTC(일반의약품)와 의약외품의 등록 대행 업무를 본격 시작한다.

 

이로써 그동안 처리하는 기간과 비용이 만만치 않아 미뤄져 왔거나 절차를 정확하게 몰라 국내제약사가 포기해왔던 국산 모든 일반의약품과 의약외품의 US FDA 등록을 손쉽게 할 수 있게 돼 해외수출의 청신호가 밝혀졌다.

EK 사이언스 아시아 본부에 따르면 최근 미국 식품의약품국(US FDA )의 관계법 개정과  함께 일반의약품의 품목등록절차가 전산화되면서  까다롭던 FDA등록을 국내제약사도 저렴한 비용에 빠른기간내 US FDA 사이트에 등록할 수 있게 돼 해외수출의 기회가 밝아졌다.

이에 따라 EK 사이언스 아시아 본부와 창경포럼은  파스제를 비롯해 소화제, 연고제 등 국내제약사나 아시아 지역 제약사가 제조한 모든 일반의약품과 의약외품을 대상으로 US FDA 일반의약품의 품목등록을 도맡아 대행한다.

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보도일자:2011년 10월 25일
보도자:창경포럼  지원 사업국 국장   ESM/FDA   인증위원 김 만 영